El INCORPORADOR está destinado a ser utilizado en seres humanos con fines de tratamiento o alivio de una enfermedad, así como al tratamiento, alivio o compensación
de una lesión o una deficiencia, según la reglamentación europea de productos sanitarios vigente.
El incorporador VIANA está considerado producto sanitario de clase 1 según el Reglamento Europeo 2017/745 de Productos Sanitarios (MDR).
Norma de referencia UNE-EN 60601-2-52: Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las camas médicas.
Se vende como ACCESORIO de una cama médica, para facilitar los movimientos del paciente dentro de la misma. Se suministra para ser introducido en los soportes existentes en la zona de cabeza del bastidor de los diferentes modelos de camas médicas .
